2024 年 7 月 26 日，医药领域传来重磅消息，欧盟委员会批准了利生奇珠单抗（risankizumab、Skyrizi）用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者，这些患者对常规疗法或生物疗法反应不足、失去反应或不耐受。 利生奇珠单抗是一种人源化、IgG1 亚型的单克隆...
癌症治疗领域，帕博利珠单抗（K药/派姆单抗）是一款备受关注的药物。下面为大家详细介绍一下它的相关情况。 帕博利珠单抗（K药）是什么？ 帕博利珠单抗是一种PD - 1抑制剂，在癌友圈中被熟知为K药。它是癌症治疗领域的重大革新，因为PD - 1抑制剂这种免疫疗法与传统的化疗和放疗...
三阴性乳腺癌一直是乳腺癌领域的“大难题”，它是最具侵袭性的一种乳腺癌，占所有乳腺癌的 10% - 17%。在诊断后的前五年，复发风险极高，预后也比其他类型的乳腺癌差，给患者带来极大痛苦。 不过，近日在乳癌治疗领域有了令人欣喜的消息。重磅PD - 1 抑制剂帕博利珠单抗的 3 期 KEYNO...
近日，欧洲药品管理局（EMA）传来重要消息，已接受靶向 B 细胞成熟抗原（BCMA）的抗体偶联药物玛贝兰妥单抗（Blenrep、belantamab mafodotin）与硼替佐米加地塞米松（BorDex）或泊马度胺加地塞米松（PomDex）联用，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的上市授权申请（MAA）。 ...
关节炎是一类常见且复杂的疾病，给患者带来了诸多困扰和痛苦。引发关节炎的原因众多。 骨关节炎是最为常见的类型之一，它通常是由于关节的长期磨损和老化所致。长时间的关节使用，比如重体力劳动或过度运动，会加速关节的磨损。肥胖也是一个重要因素，过重的体重会给关节带来更大的压力。遗传因素在骨关节炎...
2024 年 7 月 19 日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网传来好消息，注射用泰它西普（RC18）新适应症上市申请已获批准，此次获批的适应症为类风湿关节炎（RA）。 这是泰它西普的一个重要突破，继 2021 年 3 月获批系统性红斑狼疮（SLE）适应症后，它又成功拿下了类风湿关节炎这一新的适应...
2024 年 7 月 19 日，一个令人振奋的消息传来，「替尔泊肽注射液」长期体重管理适应症正式获得了国家药品监督管理局（NMPA）的批准。 替尔泊肽注射液可不一般，它是首个且目前唯一获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，同时也是礼来在肥胖治疗领域于中国获批...
近日，一则令人瞩目的消息传来，美国 FDA 批准了伏诺拉生（vonoprazan、Voquezna）10 毫克片剂的扩展适应症，用于缓解成人非糜烂性胃食管反流病（non-erosive GERD）相关的胃灼热，也就是我们常说的烧心症状。 要知道，这已经是 Voquezna 获得的第三个 FDA 批准。此...
2024 年 7 月 19 日，一则重要消息在中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示：齐鲁制药的抗精神病药物「布瑞哌唑口溶膜」已申报上市，并成功获得受理。 布瑞哌唑作为一款备受瞩目的抗精神病药物，其原研药布瑞哌唑片早已在我国药品领域占据一席之地。布瑞哌唑属于第三代抗精神病药物，其作用机制独特且复杂...
今日，Atara Biotherapeutics 传来重要消息，美国 FDA 已接收 tabelecleucel（tab-cel）的生物制品许可申请（BLA）。tab-cel 作为单药疗法，将用于治疗爱泼斯坦-巴尔病毒（EBV）阳性的移植后淋巴增殖性疾病（PTLD），患者涵盖至少接受过一次先前治疗的成人以及两岁以上儿童...
在癌症的阴霾中，肺癌与肝癌犹如两座沉重的大山，压在无数患者和家庭的心头。非小细胞肺癌（NSCLC）作为肺癌的主要类型，占据了所有肺癌病例的约 80%-85%。它与小细胞肺癌（SCLC）有着显著差异，NSCLC 虽然生长和扩散相对较慢，但其治疗的复杂性和多样性却令人头疼，涵盖了腺癌、鳞状细胞癌、大细胞癌以及一些罕见的亚型...
在银屑病治疗领域，一项意义非凡的重大突破给众多患者带来了希望的曙光。2023 年 10 月 19 日，国家药品监督管理局批准了全球首款口服 TYK2 变构抑制剂——氘可来昔替尼在中国上市，其适用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者，这意味着中重度斑块状银屑病患者迎来了一种崭新且高效的治疗选项。 ...
