2024 年 8 月 8 日,有个令人振奋的好消息传来,美国 FDA 批准了地尼白介素(Lymphir,denileukin diftitox)上市。这可是个大事件,因为它是一种新型的免疫疗法,专门用来治疗至少接受过一种全身治疗的复发/难治性皮肤 T 细胞淋巴瘤(r/r CTCL)患者。要知道地尼白介素不简单,它是自 ...
癌症,因其难以捉摸的扩散性和转移性,成为了医学领域的重大难题。许多患者在经历手术、放化疗等一系列治疗后,仍然面临癌细胞转移的威胁,这究竟是为什么呢? 癌症患者接受手术、放化疗等治疗后仍发生转移,主要原因是这些治疗手段虽然能清除癌灶,但无法彻底消灭体内所有的癌细胞。少量癌细胞可能潜藏在原病变部位、淋巴或血...
癌症,这个令人闻之色变的疾病,不仅给患者带来身体上的痛苦,还伴随着难以忍受的癌痛。据世界卫生组织(WHO)最新数据,全世界众多癌症患者中,约半数伴有不同程度的疼痛,晚期癌症患者中这一比例更是高达75%。在我国,每年新增的癌症患者中,也有相当比例承受着癌痛的折磨。 1982 年,WHO 提出的“三阶梯止痛...
帕金森病作为一种常见的神经系统退行性疾病,给患者的生活带来了极大的困扰。而今天,我们迎来了一个令人振奋的好消息:Amneal Pharmaceuticals 宣布,美国 FDA 已批准 Crexont(卡比多巴和左旋多巴)缓释胶囊上市,为帕金森病患者带来了新的希望。 Crexont 作...
近日,安进在 2024 年第二季度财报中公布了一则重要消息,其 KRAS G12C 抑制剂索托拉西布(Lumakras,sotorasib)与 EGFR 抑制剂帕尼单抗(Vectibix,panitumumab)构成的组合疗法递交的监管申请已被美国 FDA 接受,该组合疗法用于治疗携带 KRAS G12C 突变的转移性...
2024 年 8 月 8 日,一则令人振奋的消息传来:美国 FDA 批准地尼白介素(Lymphir,denileukin diftitox)上市,为复发/难治性皮肤 T 细胞淋巴瘤(r/r CTCL)患者带来新的希望。 地尼白介素作为一种新型免疫疗法,意义重大。它是自 2018 年以来,FDA 批准的首...
今日,礼来(Eli Lilly and Company)公司在 2024 年第二季度财报中传来重要消息,其重磅疗法替尔泊肽(tirzepatide)向欧洲和美国的监管机构递交申请,旨在寻求批准用于改善中重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)肥胖患者的打呼情况。财报还指出,这一适应症最快或在今年年底之前获得 FDA 批准。 ...
Pulmozyme(dornase alfa)是一种常用于囊性纤维化治疗的药物,含有阿法脱氧核糖核酸酶,能有效帮助患者清除呼吸道中的黏液,改善呼吸功能。而正确储存 Pulmozyme 对于确保药物的有效性和安全性至关重要。 首先,Pulmozyme 应在 2°C 至 8°C(36°F 至 46°F)的冷...
帕博利珠,作为一种常用的靶向药物,在癌症治疗领域发挥着重要作用,尤其是对于 HER2 过度表达的癌症,如乳腺癌和胃癌。 它能够显著延长患者的无进展生存期和总生存期,有效降低疾病进展的风险。帕博利珠单抗的价格约为 5500 元/瓶,其作用机制独特,通过靶向抑制阳性癌细胞的生长和分裂,有力地抑制了肿瘤的发展...
2024 年 8 月 5 日,中国国家药监局(NMPA)官网传来好消息,惠升生物以 3.3 类生物类似药申报的「德谷门冬双胰岛素注射液」上市申请已正式获得批准。 注射液是一种独特的可溶性双胰岛素制剂,由 70%的德谷胰岛素和 30%的门冬胰岛素组成。皮下注射后,两种成分能够发挥各自独特的药代动力学作用,...
2024 年 8 月 6 日,一则令人振奋的消息传来:马来西亚国家药品监督管理署批准了塞利尼索(selinexor,XPOVIO)的新药上市申请。这对于多发性骨髓瘤(MM)患者来说,无疑是一个重要的突破。 塞利尼索作为一款口服选择性核输出蛋白(XPO1)抑制剂,其独特的作用机制为治疗多发性骨髓瘤开辟了新...
2024 年 8 月 5 日,中国国家药监局(NMPA)官网传来重大喜讯,氢溴酸吡西替尼片成功获批上市,为广大类风湿关节炎患者带来了新的治疗选择。 吡西替尼作为一款口服 JAK 抑制剂,在治疗类风湿性关节炎方面表现出色。此前,该药已在日本、韩国以及中国台湾地区获批上市,积累了一定的应用经验。 ...