2024 年 7 月 19 日,一则重要消息在中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示:齐鲁制药的抗精神病药物「
布瑞哌唑口溶膜」已申报上市,并成功获得受理。
布瑞哌唑作为一款备受瞩目的抗精神病药物,其原研药布瑞哌唑片早已在我国药品领域占据一席之地。布瑞哌唑属于第三代抗精神病药物,其作用机制独特且复杂。它不仅是血清素受体 5-HT1A 和多巴胺受体 D2、D3 的部分激动剂,还是血清素受体 5-HT2A、5-HT2B,以及肾上腺素受体α-1 和α-2的部分拮抗剂。并且,布瑞哌唑对这些受体均展现出了较高的亲和力,这使得它在调节神经系统功能方面具有独特的优势。
早在 2015 年 7 月,布瑞哌唑的原研药就获得了美国 FDA 的批准,用于治疗精神分裂症以及作为重度抑郁症的辅助疗法。此后,在 2023 年 5 月,FDA 再次扩大了其适应症范围,批准其用于治疗由阿尔茨海默病引起的痴呆所导致的激越症状。而在我国,布瑞哌唑片也于 2024 年 6 月成功获批上市,主要用于精神分裂症的治疗。
随着医疗技术的不断进步和对精神疾病研究的深入,布瑞哌唑及其相关制剂的研发和应用,为广大精神病患者带来了更多的治疗选择和希望。相信在未来,会有更多关于布瑞哌唑的研究成果问世,为改善患者的生活质量发挥更大的作用。