2024 年 7 月 19 日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网传来好消息,注射用
泰它西普(RC18)新适应症上市申请已获批准,此次获批的适应症为类风湿关节炎(RA)。
这是泰它西普的一个重要突破,继 2021 年 3 月获批系统性红斑狼疮(SLE)适应症后,它又成功拿下了类风湿关节炎这一新的适应症。
泰它西普是由荣昌生物自主研发的一款 BLyS/APRIL 双靶点融合蛋白创新药。其独特之处在于能够同时抑制 BLyS 和 APRIL 两个细胞因子的过度表达,通过这种“双管齐下”的方式,阻止 B 细胞的异常分化和成熟,进而有效地治疗 B 细胞介导的多种免疫性疾病。
这一成果不仅体现了我国在生物医药研发领域的实力和创新能力,也为广大类风湿关节炎患者带来了更多的治疗选择和康复的希望。相信随着医学研究的不断深入和技术的不断进步,会有更多像泰它西普这样的创新药物涌现,为更多患者带来福音。