2024 年 8 月 5 日,中国国家药监局(NMPA)官网传来好消息,惠升生物以 3.3 类生物类似药申报的「
德谷门冬双胰岛素注射液」上市申请已正式获得批准。
注射液是一种独特的可溶性双胰岛素制剂,由 70%的德谷胰岛素和 30%的门冬胰岛素组成。皮下注射后,两种成分能够发挥各自独特的药代动力学作用,实现优势互补。
基础成分德谷胰岛素在皮下注射后,会持续且缓慢地被吸收入循环系统,从而发挥长效、平稳的降糖作用,为患者提供稳定的血糖控制基础。而餐时成份门冬胰岛素在注射后能够迅速以单体的形式进入血液起效,及时提供餐时胰岛素的降糖作用,有效应对餐后血糖的升高。
两种组分在结构上互不干扰,协同作用,为 2 型糖尿病患者带来更全面、更有效的血糖管理方案。
公开资料显示,德谷门冬双
胰岛素的原研产品由诺和诺德(Novo Nordisk)开发,并于 2019 年在中国获批上市,专门用于治疗成人 2 型糖尿病。
此次惠升生物的德谷门冬双胰岛素注射液获批,为我国 2 型糖尿病患者在药物选择上提供了更多可能。相信随着医疗技术的不断进步和新药的不断涌现,糖尿病的治疗将更加精准、有效,帮助患者更好地控制病情,提高生活质量。
然而,在使用任何新药物时,患者都应在医生的指导下,根据自身的病情和身体状况,制定个性化的治疗方案,并密切监测血糖变化,以确保治疗的安全性和有效性。