今日,礼来(Eli Lilly and Company)公司在 2024 年第二季度财报中传来重要消息,其重磅疗法
替尔泊肽(tirzepatide)向欧洲和美国的监管机构递交申请,旨在寻求批准用于改善中重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)肥胖患者的打呼情况。财报还指出,这一适应症最快或在今年年底之前获得 FDA 批准。
此前,在《新英格兰医学杂志》发表的 SURMOUNT-OSA 临床试验结果引人注目。葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂——替尔泊肽在改善中重度阻塞性睡眠呼吸暂停肥胖患者的打呼情况方面表现出色,无论患者是否佩戴气道正压通气(PAP)装置治疗,效果均显著。
试验结果清晰地显示,与安慰剂相比,
替尔泊肽平均减少患者呼吸暂停低通气指数(AHI)最高达 62.8%,意味着每小时睡眠中减少约 30 次限制或阻塞气流的事件。关键性次要终点评估更是令人振奋,在接受最高剂量的替尔泊肽治疗组中,43.0%(研究 1)和 51.5%(研究 2)的参与者达到了疾病消除(disease resolution)的标准。
值得一提的是,
替尔泊肽于 2024 年 5 月已获得中国国家药监局批准,用于与控制饮食和锻炼联用,改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。7 月 19 日,替尔泊肽再次获得中国国家药监局批准,用于使肥胖或超重成年患者减轻体重并保持体重稳定。
随着研究的不断深入和审批的推进,替尔泊肽有望为更多患者带来福音,为中重度阻塞性睡眠呼吸暂停肥胖患者的治疗带来新的希望和选择。