在多发性骨髓瘤的治疗领域，来那度胺是一种备受关注的药物。今天，我们将深入探讨来那度胺对多发性骨髓瘤的治疗效果以及其副作用的发生率和应对措施，为患者和医护人员提供全面的信息参考。
来那度胺作为第二代免疫调节剂，具有免疫调节、抗肿瘤、抗血管生成以及调节肿瘤微环境等多重作用。相较于沙利度胺，其疗效更为出色，而神经病变、嗜睡、便秘等不良反应明显减轻。目前，它已被美国食品和药物管理局批准用于治疗多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合征，并且近年来的临床研究还发现其对于弥漫大 B 细胞淋巴瘤也有一定疗效，单药应用或联合化疗对初治及复发难治性弥漫大 B 细胞均显示出潜力。
二、来那度胺对多发性骨髓瘤的临床疗效
多发性骨髓瘤是浆细胞克隆性增生的恶性肿瘤，常见临床表现包括恶性贫血、感染、肾功能损害以及全身广泛骨骼病理性改变等。主要治疗方式有诱导治疗、巩固和维持治疗，而长期维持治疗对于抑制残留疾病、延长缓解时间和延缓复发具有重要意义。
为了评估来那度胺在多发性骨髓瘤维持治疗中的疗效，研究人员对 Pubmed、Embase、Cochrane、Web of Science、中国医学数据库、中国知网等中外数据库进行了电子检索，获取了相关文献，并进行了 meta 分析。结果显示：
-
无进展生存期：来那度胺维持治疗分为移植组和非移植组，移植组中位 PFS 的 HR 为 0.47，非移植组中位 PFS HR 为 0.61。这表明无论是移植还是非移植的患者，来那度胺维持治疗都能有效提高患者的无进展生存期。
-
总生存期：移植组 OS HR 为 0.72，非移植组 OS HR 为 0.86，说明来那度胺维持治疗不能提高患者的总生存期。
-
客观疗效：将来那度胺维持治疗期间的总体反应率进行 meta 分析，RR = 1.09（95% CI [0.97, 1.21], p = 0.14, I² = 79%），显示来那度胺维持治疗未能提高客观有效率。
综合来看，对于初治或未经治疗的多发性骨髓瘤患者，无论是否移植，来那度胺维持治疗都能明显提高无进展生存期，但对总生存期无显著改善。
三、来那度胺常见副作用发生率
对于多发性骨髓瘤（MM）患者，发生率≥20% 的副作用包括腹泻、疲劳、贫血、便秘、白细胞减少、外周水肿、呼吸困难、失眠、恶心、乏力、发热、腹痛、背痛、头晕、食欲下降、支气管炎、鼻咽炎、胃肠炎、中性粒细胞减少、咳嗽、皮疹、肌肉痉挛、上呼吸道感染、血小板减少和震颤等。
对于骨髓增生异常综合征（MDS）或者套细胞淋巴瘤（MCL）患者，发生率≥15% 的不良反应有皮疹、疲劳、血小板减少、关节痛、发热、背痛、便秘、恶心、肌肉痉挛、中性粒细胞减少、腹泻、瘙痒、呼吸困难、咳嗽、头晕、咽炎和鼻出血、鼻咽炎、外周水肿、头痛等。
四、来那度胺严重副作用发生率
-
血液毒性：来那度胺可导致严重的中性粒细胞减少和血小板减少。在维持治疗试验中，高达 59% 的患者出现 3 级或 4 级中性粒细胞减少，高达 38% 的患者出现 3 级或 4 级血小板减少。服用来那度胺治疗 MDS 的患者应在前 8 周每周监测一次全血细胞计数，之后至少每月监测一次，同时要监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象，建议患者观察出血或瘀伤情况，尤其是在使用可能增加出血风险的合并用药时。
-
肝中毒：来那度胺联合地塞米松治疗的患者出现肝功能衰竭，包括致命病例。在临床试验中，15% 的患者经历了肝毒性，药物引起肝毒性的机制尚不清楚，既往病毒性肝病、基线肝酶升高和合并用药可能是危险因素，应定期监测肝酶。
-
白内障：在两个研发组中，不良反应的发生频率通常在治疗的前 6 个月最高，然后随时间推移频率下降或保持稳定，但白内障除外。其发病频率随时间增加，前 6 个月为 0.7%，持续使用 Rd 治疗的第 2 年达到 9.6%。
五、来那度胺副作用处理措施
-
消化系统：由于来那度胺通常需经胃肠道消化吸收，可能会对胃肠道造成损伤。患者服药期间应注意清淡饮食，避免增加胃肠道负担，若症状严重，应及时咨询医生，并在医生指导下调整用药。
-
皮肤：部分患者可能对药物成分过敏，引发皮肤症状。平时应注意保持局部清洁，可遵医嘱服用氯雷他定片、马来酸氯苯那敏片等药物改善，若症状严重应及时就医。
-
神经系统：药物可能对神经系统产生影响，如出现头晕、头痛等症状。患者日常应保持规律作息，并进行适当运动，若出现震颤现象，应及时就诊。
-
其他副作用：如血小板减少，可进食富含蛋白的食物补充血小板；对于深静脉血栓和低钾血症等，需在医生指导下及时调整用药方案。
康美莱全球找药提醒您，由于每个患者的个体差异，不良反应的发生率和严重程度会有所不同。在使用来那度胺治疗过程中，患者应密切关注自身身体状况，如出现异常应及时与医生沟通并进行相应治疗，以确保治疗的安全与有效。
