多发性骨髓瘤是一种严重的血液疾病，给患者带来巨大的痛苦。而艾萨妥昔单抗（Sarclisa）的出现，为多发性骨髓瘤患者带来了新的希望。
艾萨妥昔单抗为注射液，获 “孤儿药” 资格，被批准用于联合泊马度胺和地塞米松治疗多发性骨髓瘤（MM）成年患者，这些患者先前已接受过包括来那度胺和蛋白酶抑制剂在内的至少 2 种药物治疗。
二、艾萨妥昔单抗的作用
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精准靶向：Sarclisa 是一款专门针对骨髓瘤细胞表面 CD38 受体的单克隆抗体，能够精准识别和结合，实现对疾病细胞的精准打击。
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多元作用：该抗体触发一系列复杂的作用机制，包括抑制细胞生长、阻断细胞周期等，共同作用于骨髓瘤细胞，实现全面治疗效果。
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诱导凋亡：Sarclisa 能够激活细胞内的凋亡通路，诱导骨髓瘤细胞发生程序性死亡，有效减少疾病细胞数量，从而显著减轻病情。
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免疫调节：除了直接作用外，Sarclisa 还具有强大的免疫调节活性，能够增强免疫细胞活性，促进对骨髓瘤细胞的识别和攻击，进一步提升治疗效果。
三、艾萨妥昔单抗的用法用量及副作用
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用法用量
SARCLISA 的推荐剂量为 10mg/kg 实际体重，静脉输注给药，与泊马度胺和地塞米松联用或与卡非佐米和地塞米松联用。每个治疗周期包括 28 天周期，第 1 周期分别在第 1、8、15 和 22 天（每周）使用，第 2 周期及以后第 1、15 天（每 2 周一次）。
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副作用
（1）与泊马度胺和地塞米松联合用药：最常见的不良反应 (≥20%) 为上呼吸道感染、输注相关反应、肺炎和腹泻。
（2）与卡非佐米和地塞米松联合用药：最常见的不良反应 (≥20%) 是上呼吸道感染、输注相关反应、疲乏、高血压、腹泻、肺炎、呼吸困难、失眠、支气管炎、咳嗽和背痛。最常见的血液学实验室检查异常 (≥80%) 为血红蛋白降低、淋巴细胞减少和血小板减少。
四、艾萨妥昔单抗的疗效
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单药
一项 Ⅰ 期多中心剂量递增研究评估了艾萨妥昔单抗单药治疗的安全性及疗效，84 例 RRMM 患者接受剂量从 0.0001mg/kg 到 20mg/kg 的艾萨妥昔单抗单药治疗，MTD 未达到，47.6% 的患者在用药第一个周期出现 IRRs，94% 的患者为 1 - 2 级。在疗效方面，艾萨妥昔单抗 10 - 20mg/kg 治疗的患者的 ORR 为 24%，中位 PFS 为 3.7 个月。
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联合用药
Maiolino 等对艾萨妥昔单抗＋卡非佐米＋地塞米松组成的 Isa - Kd 方案与卡非佐米＋地塞米松组成的 Kd 方案进行了比较，结果显示，302 例 RRMM 患者随机分为 Isa - Kd 组和 Kd 组，中位随访时间为 20.7 个月，Isa - Kd 组中位 PFS 未达到，而 Kd 组为 19 个月，两组 ORR 分别为 86.6% 和 82.9%，两组二代测序 MRD 阴性率分别为 41% 和 23%。
总结：艾萨妥昔单抗联合蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂治疗效果显著强于单一用药，可显著提高 CR、PR、VGPR、CBR 及 PFS 等，且患者的不良反应没有明显增加，耐受性良好。艾萨妥昔单抗在首次使用时有明显的 IRs，但可通过预防性使用药物降低发生率及严重程度。艾萨妥昔单抗作为一种抗 CD38 单克隆抗体在治疗 MM 及 RRMM 方面显示出了良好的应用前景。
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