瑞利珠单抗是一款长效补体 C5 蛋白抑制剂。在中国，其首个上市申请已于 2023 年 12 月获得受理，本次为该产品在中国的第二项上市申请。
瑞利珠单抗作为一款长效 C5 单克隆抗体，具有独特设计，能提供即时、完全和持续的补体抑制，且比第一代 C5 补体抑制剂拥有更长的半衰期。成人患者在初始剂量给药后，后续只需每 8 周静脉注射一次。
瑞利珠单抗最早于 2018 年获得美国 FDA 批准上市，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH），患者每 8 周接受一次注射即可有效控制溶血的发生。此后，该药相继获 FDA 批准治疗多种自身免疫性疾病，包括非典型溶血性尿毒症综合征、重症肌无力、视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）等。
瑞利珠单抗新适应症的申报，为相关疾病患者带来了新的希望。其长效的特性和便捷的给药方式，有望提高患者的治疗依从性，改善患者的生活质量。
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总之，瑞利珠单抗新适应症在华申报是一个积极的信号，期待它能为更多患者带来福音。
