2024 年 9 月 18 日,中国国家药监局药品审评中心网站公示了一则令人振奋的消息:和记黄埔 1 类新药 HMPL-760 胶囊获批一项新的临床试验默示许可,适应症为联合 R-GemOx(
利妥昔单抗 + 吉西他滨 + 奥沙利铂)治疗复发 / 难治弥漫大 B 细胞淋巴瘤。
弥漫性大 B 细胞淋巴瘤作为最常见的非霍奇金淋巴瘤类型之一,约占全部非霍奇金淋巴瘤的 25%~50%,一直以来都是医学领域重点关注的疾病。而 HMPL-760 作为一款第三代非共价 BTK 抑制剂,展现出了巨大的潜力。它能够针对野生型及 C481S 突变激酶,临床前数据表明,与一代 BTK 抑制剂相比,HMPL-760 具有更高的靶点特异性和有效性。要知道,BTK 的 C481S 突变在对某些 BTK 抑制剂产生耐药性中扮演着重要角色。
此次 HMPL-760 胶囊再次获批临床,意味着这款在研新药将在复发 / 难治弥漫大 B 细胞淋巴瘤患者群体中开展深入的临床研究。这为广大患者带来了新的希望,有望在未来为他们提供更有效的治疗选择。
在药物研发不断推进的过程中,我们也期待着更多像 HMPL-760 这样的创新药物能够早日上市,为患者带来福音。同时,患者在治疗过程中也可以关注康美莱全球找药等渠道,以便在需要时能够及时获取合适的药物和治疗方案。