问题描述:恩诺单抗分为 20mg 和 30mg 两种规格。20mg 规格的药物每盒售价约为 8000 元,而 30mg 规格的药物每盒售价约为 11000 元。这一价格调整旨在更好地满足患者的需求,同时也体现了制药公司对药物研发和生产成本的持续优化。
除了价格调整外,恩诺单抗在治疗策略上也取得了新的突破。针对无法接受顺铂治疗的转移性、手术不可切除的尿路上皮癌患者,美国食品和药物管理局(FDA)已经加速批准了一种新的治疗组合:恩诺单抗(Enfortumab vedotin,简称 EV)联合派姆单抗(K 药)。
-
临床试验成果:
这一新型治疗组合在随机但非比较的临床试验中展现出了极其有希望的成果。与单独使用恩诺单抗相比,联合使用恩诺单抗和派姆单抗的疗法在不适合顺铂化疗的患者中表现出了更高的临床客观缓解率(cORR)和更长的中位缓解持续时间(mDOR),联合治疗组的 cORR 达到了 64%,而单药恩诺单抗的 cORR 为 45%,联合治疗组的中位缓解持续时间尚未达到,而单药恩诺单抗的 mDOR 为 13.2 个月。
-
持续响应与生存优势:
在所有疗效显著的患者中,联合治疗组和单药恩诺单抗组在 12 个月内持续回应的比例分别为 65.4% 和 56.3%,联合治疗组的 12 个月总生存(OS)率高达 81%,中位 OS 达到了 22.3 个月,而单独使用恩诺单抗也实现了 71% 的 12 个月 OS,中位 OS 为 21.7 个月。
这一新型治疗组合的批准,为无法接受顺铂治疗的转移性、手术不可切除的尿路上皮癌患者提供了新的治疗选择。我们还需要进一步了解这两种药物的成分贡献和免疫疗法测序治疗的影响,但不可否认的是,这一新型治疗组合给患者带来了巨大的希望。