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美泊利单抗可用于治疗用于治疗3种嗜酸性粒细胞驱动的疾病:高嗜酸性粒细胞综合征(HES)、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)以及嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎(EGPA)。
1、2021年7月29日,葛兰素史克公司宣布美国食品药物管理局(FDA)批准了美泊利单抗(Mepolizumab,商品名Nucala)新的适应证,可用于对鼻内皮质类固醇应答不足的18岁及以上成年慢性鼻–鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者的附加维持治疗。
2、美泊利单抗是美国批准的第1个用于治疗CRSwNP的抗白细胞介素5( anti - IL5)靶向药物,也是其在美国获批用于嗜酸性粒细胞驱动疾病的第4个适应证。
3、美泊利单抗是最早于2015年11月4日在美国批准上市,是第1个用于治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘(SEA)的anti - IL5单克隆抗体(简称单抗);
4、2017年12月12日,FDA批准其第2个适应证,用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA),这也是FDA批准的第1个用于治疗EGPA的生物靶向药物;
5、2020年9月25日,FDA批准美泊利单抗用于治疗高嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)。