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奥拉帕利是医保乙类药物 (医保报销一部分,自费一部分) ,报销适应症有两种:
1)铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者:
2)携带胚系或体细胞BRCA突变晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗(该医保政策将于2021年3月1日开始施行) 。
Study19:针对铂敏感复发患者的维持治疗。该研究显示,奥拉帕利维持治疗组比安慰剂组的中位PFS时间延长3.6个月 (8.4个月: 4.8个月),说明铂敏感复发患者可以使用奥拉帕利是可以获益的。
SOLO-2: 针对铂敏感复发患者中BRCA基因突变患者的维持治疗。结果显示,与安慰剂组相比,奥拉帕利维持治疗组中位PFS时间延长了13.6个月 (19.4个月: 4.3个月)
帕米帕利治疗效果:
共有113 例既往接受过至少两项标准化疗、伴有gBRCA 突变的高级别上皮性卵巢癌(包括输卵管癌或原发性腹膜癌)患者在中国入组该项试验的关键性2 期部分,包括90 例晚期铂敏感卵巢癌(PSOC)患者和23 例晚期铂耐药卵巢癌(PROC)患者。在21天治疗周期中,患者接受了帕米帕利每日2次口服用药、每次60mg的治疗。
截至数据截点2020年2月2日,中位随访时间为12.2个月(0.2,21.5)的结果表明:队列1中的铂敏感卵巢癌患者的客观缓解率(ORR)达到64.6%, 包括8例完全缓解(CR)以及45例部分缓解(PR),中位DoR达14.5个月,中位PFS为15.2个月。而队列2中的铂耐药卵巢癌患者的客观缓解率(ORR)也达到了31.6%, 包括6例PR,中位DoR为11.1个月,中位PFS为6.2个月。这意味着无论是铂敏感还是铂耐药的卵巢癌患者,帕米帕利都显示出了良好的临床获益,且单药治疗安全性可接受,易于管理。