在肿瘤治疗的浩瀚星空中，帕博西尼宛如一颗璀璨的明星，为众多患者带来了新的希望曙光。今天，让我们一同深入了解帕博西尼究竟能治疗哪些疾病，以及它背后蕴含的强大力量。

一、帕博西尼 —— 乳腺癌治疗的中流砥柱

帕博西尼作为首个 CDK4/6 抑制剂，在肿瘤治疗领域尤其是乳腺癌治疗方面立下了赫赫战功。它拥有抑制肿瘤增殖的卓越能力，在中国，已获批用于治疗乳腺癌晚期或局部晚期，这无疑彰显了它在对抗肿瘤征程中的关键地位。

回顾其海外的获批历程，更是一路高歌猛进。2015 年 2 月，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准帕博西尼上市，它与来曲唑联合，剑指激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 阴性（HR +/HER2 -）的晚期或转移性乳腺癌（MBC）的绝经后女性，作为初始内分泌治疗（ET）的有力武器；2016 年 2 月，又批准帕博西尼联合氟维司群用于 ET 疾病进展的女性患者；到了 2019 年 4 月，FDA 更是补充批准适应证涵盖男性患者，让更多人受益。而在 2018 年 7 月，我国国家药品监督管理局批准帕博西尼上市，与芳香化酶抑制剂（AI）联合用于 HR +/HER2 的局部 ABC/MBC 作为绝经后女性的初始内分泌治疗。

二、帕博西尼单药治疗探索

在科研的前沿阵地，诸多学者对帕博西尼单药治疗展开深入探究。Schwartz 等开展了一项 Ⅰ 期临床试验，目标明确 —— 确定帕博西尼的剂量限制毒性（DLT）和最大耐受剂量（MTD）。试验纳入 33 例 Rb 蛋白阳性晚期实体瘤或治疗无效或无治疗的非霍奇金淋巴瘤患者，采用独特的给药方案：每日一次给药，持续 14 天，停药 7 天，21 天为一周期。结果浮出水面，DLT 主要与骨髓抑制有关（4 名 200 mg/d；2 名 225 mg/d），基于此，建议将 MTD（200 mg/d）用于 Ⅱ 期研究。

无独有偶，Flaherty 等进行的另一项 Ⅰ 期临床试验（NCTO0141297）同样引人注目。该试验招募了 41 名 Rb + 的晚期实体肿瘤患者，遵循标准 3＋3 设计，展开 6 个剂量递增试验，以 28 天为一周期，持续 3 周，停药 1 周。最终发现，MTD 和推荐的 Ⅱ 期剂量（RP2D）为 125mg/d ，且中性粒细胞减少是唯一的 DLT。这些单药试验为后续的联合用药研究奠定了坚实基础。

三、帕博西尼联合治疗的惊艳成效

当帕博西尼与其他药物携手，更是碰撞出惊人的火花。PALOMA - 1 与 PALOMA - 2 研究成果斐然，在激素受体阳性晚期乳腺癌一线治疗中，帕博西尼联合来曲唑较来曲唑单药可大幅改善无进展生存期（PFS）。PALOMA - 3 研究最新结果更是令人振奋，在晚期后线治疗中，帕博西尼联合氟维司群治疗的 PFS 和总生存期（OS）均优于氟维斯群单药治疗。凭借这些卓越表现，各主流指南纷纷将其列为激素受体阳性晚期乳腺癌的优选治疗方案。

细看数据，PALOMA - 2 研究中，帕博西尼联合来曲唑一线治疗激素受体阳性晚期乳腺癌的客观缓解率（ORR）为 55.3% ，中位 PFS 为 27.6 个月；PALOMA - 3 研究中，帕博西尼联合氟维斯群多线治疗激素受体阳性晚期乳腺癌的 ORR 为 25%，中位 PFS 为 11.2 个月。不仅如此，基于欧美人群的 IRIS、Flatiron、OPEN 和 POLARIS 等真实世界研究提示，帕博西尼一线或多线治疗激素受体阳性晚期乳腺癌的 ORR 为 60% - 80%，中位 PFS > 20 个月。

四、帕博西尼的综合优势

多项临床研究如同坚实的基石，有力证明了帕博西尼单药或联合内分泌治疗、免疫治疗、化疗等多种手段，可显著延长激素受体阳性乳腺癌患者的 PFS，改善患者的 ORR 和生活质量（QoL），临床疗效十分显著。与此同时，帕博西尼的安全性表现也可圈可点，虽然血液学毒性是其最常见的不良事件（AE），但好在可通过减少剂量来有效控制，这使得患者总体耐受性较好，让患者在抗癌之路上能相对平稳前行。

康美莱全球找药提醒您，帕博西尼在乳腺癌治疗领域已展现出非凡实力，但每个患者病情千差万别，在使用帕博西尼时，务必遵循医嘱，精准用药，让这一抗癌利器发挥最大效能，携手战胜病魔。