2024 年 10 月 19 日，安斯泰来宣布美国 FDA 已批准其靶向 Claudin18.2（CLDN18.2）抗体佐妥昔单抗（Vyloy，zolbetuximab）与含氟嘧啶和铂类的化疗方案联合，用于局部晚期不可切除或转移性、HER2 阴性的胃癌或胃食管结合部（GEJ）腺癌成人患者的一线治疗，这些患者的肿瘤需通过 FDA 批准的检测确定为 CLDN18.2 阳性。此次批准比原定的 PDUFA 日期 11 月 9 日提前了三周，Vyloy 也成为美国 FDA 批准的首个 CLDN18.2 靶向疗法。

在中国，zolbetuximab（注射用佐妥昔单抗）的上市申请已于 2023 年 8 月获中国国家药监局（NMPA）受理，用于一线治疗 CLDN18.2 阳性、HER2 阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者。

佐妥昔单抗的出现为胃癌及胃食管结合部腺癌患者带来了新的希望。如果患者在购药过程中遇到困难，可以联系康美莱全球找药。我们将为您提供专业的药品咨询和购药服务，助力患者更好地应对癌症挑战。