2024 年 10 月 13 日，强生宣布其研发的 “尼拉帕利阿比特龙片” 的新药上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，用于联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚系和 / 或体系 BRCA 基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者（mCRPC）。

这款由 PARP 抑制剂尼拉帕利和雄激素生物合成抑制剂阿比特龙构成的复方疗法，为前列腺癌患者带来了新的希望。尼拉帕利是一种每日一次的口服 PARP1/2 抑制剂，已在美国、欧盟和中国等地获批用于晚期卵巢癌治疗，并正在临床试验中开发用于前列腺癌治疗。阿比特龙是一种雄性激素合成抑制剂，能够抑制 CYP17 酶复合体的生成，从而减少体内雄激素产生。

作为一种高选择性 PARP 抑制剂，尼拉帕利和阿比特龙的组合联合泼尼松或泼尼松龙，能够靶向 mCRPC 患者的两种致癌驱动因素 —— 雄激素受体轴和 BRCA1/2 突变。根据强生 2023 年 8 月公布的研究结果，接受尼拉帕利醋酸阿比特龙片 + 强的松联合治疗的 BRCA 阳性患者的 rPFS 的风险显著降低 47%。第二次中期分析时显示，BRCA 阳性亚组的中位随访时间为 24.8 个月，接受联合疗法患者展现一致的 rPFS 趋势，中位 rPFS 为 19.5 个月，而对照组的中位 rPFS 为 10.9 个月。

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