布加替尼(brigatinib)在肺癌治疗领域表现出色,尤其是在入脑效果方面有着显著优势。
布加替尼于 2017 年由美国食品药品监督管理局(FDA)加速审批上市,用于治疗克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的 ALK 阳性的局部晚期或静态非小细胞肺癌患者,并先后获得美国 FDA 颁发的突破性疗法认定和孤儿药资格。
一、布加替尼入脑效果显著
根据 ALTA - 1L 临床研究的结果,布加替尼完胜克唑替尼,可作为 ALK 阳性晚期 NSCLC 患者一线治疗的新选择。本研究中 29% 的患者有脑转移,对于基线有脑转移的患者,布加替尼相较克唑替尼降低 73% 的疾病进展或死亡风险,结果提示布加替尼对脑转移患者疗效更优。
在一项关于 brigatinib 布加替尼的 Ⅱ 期临床试验(ALTA)中,B 组(90mg/d 共 7d+180mg/d)方案的脑转移可测量者的颅内缓解率为 67%,与 A 组相比治疗效果更佳。最近的一项 Ⅲ 期实验比较了 brigatinib 与 crizotinib 治疗 ALK 阳性转移性 NSCLC 患者的疗效,结果显示 brigatinib 的颅内缓解率也显著高于 crizotinib(78% vs 29%)。
二、布加替尼其他治疗效果
2017 年 4 月 brigatinib 被 FDA 批准作为 ALK 阳性的 NSCLC 的二线治疗。2019 年 NCCN 指南推荐 brigatinib 作为 ALK 阳性 NSCLC 患者的一线治疗。
布加替尼获批上市前,美国 FDA 先后授予其用于 ALK 阳性克唑替尼耐药后 NSCLC 的突破性疗法认定资格和治疗 ALK 阳性、EGFR 阳性或 ROS1 阳性 NSCLC 的孤儿药资格。布加替尼的上市为 ALK 阳性 NSCLC 患者提供了新的药物治疗选择,尤其对于先前应用过其他 ALK - TKIs 而继发 ALK G1202R 位点突变的患者。
总结:布加替尼在治疗非小细胞肺癌方面表现出色,特别是在入脑效果上优势明显。对于 ALK 阳性的晚期非小细胞肺癌患者,尤其是伴有脑转移的患者,布加替尼是一个值得考虑的治疗选择。如果患者有购药需求,可以联系康美莱全球找药,我们将为您提供专业的药品咨询和购药服务。