2024 年 10 月 13 日，迪哲医药宣布国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）授予其首款自主研发的新型肺癌靶向药「
舒沃替尼片」突破性疗法认定，用于未接受过系统性治疗、携带表皮生长因子受体（EGFR）20 号外显子插入突变（exon20ins）的局部进展或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。
非小细胞肺癌一直是全球癌症治疗领域的重点关注对象。EGFR 20 号外显子插入突变的患者在过去常常面临治疗选择有限、预后不佳的困境。而舒沃替尼的出现，为这一特定患者群体带来了新的希望。
舒沃替尼作为一款新型肺癌靶向药，具有精准打击肿瘤细胞的优势。其对 EGFR 20 号外显子插入突变的针对性，有望显著提高患者的治疗效果和生活质量。
2024 年 4 月，舒沃替尼一线治疗该适应症获美国食品药品管理局（FDA）授予突破性疗法认定，成为肺癌领域首个获中、美两国双 BTD 资格的国产创新药。这一成就不仅体现了我国医药研发水平的提升，也为全球肺癌患者带来了更多的治疗选择。
目前，舒沃替尼一线治疗 EGFR exon20ins NSCLC 的全球多中心 Ⅲ 期确证性临床研究 “悟空 28”（WU-KONG28）正在 16 个国家和地区积极开展中。这一研究的推进将为舒沃替尼的临床应用提供更坚实的证据。
在非小细胞肺癌的治疗中，除了靶向药物的发展，还需要综合考虑患者的整体情况，包括年龄、身体状况、合并症等。多学科综合治疗模式，如手术、放疗、化疗、免疫治疗等的联合应用，也为患者提供了更多的治疗机会。
对于
非小细胞肺癌患者来说，早期诊断和规范治疗至关重要。定期进行体检，特别是高危人群，如长期吸烟者、有家族遗传史者等，应提高警惕，及时发现潜在的健康问题。
如果患者对非小细胞肺癌的治疗有疑问或者想要深入了解舒沃替尼这种药物，包括药物获取渠道等信息，可以考虑康美莱全球找药。康美莱全球找药致力于为患者提供可靠的药品信息和购买渠道等相关帮助。
总之，舒沃替尼的突破性疗法认定为非小细胞肺癌患者带来了新的曙光，期待未来有更多的创新药物和治疗方法出现，为癌症患者带来更好的治疗效果和生活质量。
