一、替雷利珠单抗的上市意义
替雷利珠单抗此次在美国上市，专门用于治疗既往接受过系统化疗（不含 PD - 1/L1 抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌的成人患者。这一突破为那些在传统治疗方法下病情仍进展的患者提供了新的治疗选择。食管鳞癌是一种严重威胁人类健康的恶性肿瘤，其治疗一直是医学界的难题。替雷利珠单抗的上市，标志着食管鳞癌治疗领域的重大进展，为患者带来了更多的生存机会。
二、基于 RATIONALE 302 试验的显著疗效
替雷利珠单抗的获批是基于 RATIONALE 302 试验结果。在这个试验中，在意向性治疗（ITT）人群中，替雷利珠单抗达到了主要终点。与化疗相比，替雷利珠单抗展现出了具有统计学显著性和临床意义的生存获益。具体来说，在 ITT 人群中，替雷利珠单抗组的中位总生存期（OS）为 8.6 个月，而化疗组仅为 6.3 个月。这一显著的生存优势表明替雷利珠单抗在食管鳞癌治疗中的强大潜力。
三、未来展望
目前，美国 FDA 还在对替雷利珠单抗用于局部晚期不可切除或转移性 ESCC 患者的一线治疗，以及用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者的一线治疗进行审评。这意味着替雷利珠单抗在未来可能会在更广泛的癌症治疗领域发挥重要作用。随着审评的推进和更多临床研究的开展，我们期待替雷利珠单抗能够为更多的癌症患者带来福音，进一步改善患者的生存质量和预后情况。
总之，替雷利珠单抗在美国的上市是
食管鳞癌治疗的一个重要里程碑。它不仅为患者提供了新的治疗选择，也为癌症治疗领域带来了新的思路和希望。
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