吉利德宣布其第二项关键 3 期 PURPOSE 2 试验的中期分析结果显示，接受每半年注射一次的 HIV - 1 衣壳抑制剂 lenacapavir 的患者，有 99.9% 未感染 HIV，且预防 HIV 感染的效果优于现有每日一次口服疗法。
独立数据监测委员会（DMC）鉴于这一积极结果，建议吉利德在中期分析时停止该试验的盲法阶段，并向所有受试者提供开放标签的 lenacapavir。
Lenacapavir 是一种 “first - in - class” 长效 HIV 衣壳抑制剂，能够干扰 HIV 病毒衣壳蛋白的组装和拆卸，在 HIV - 1 生命周期的多个阶段发挥作用。早在 2019 年 5 月，它就获得了美国 FDA 授予的突破性疗法认定，用于联合其他抗逆转录病毒药物治疗多重耐药的重度经治 HIV - 1 感染者。之前的一项 2/3 期试验表明，lenacapavir 让患者有望只需每隔 6 个月接受一次注射，就可以维持其效力。
根据新闻稿，吉利德科学预计在 2024 年底前向全球监管单位递交 lenacapavir 的上市申请，以支持该疗法在 2025 年上市，成为首款每年两次的 HIV 预防选择。
这一突破为艾滋病的防治带来了新的希望。长效的特性不仅提高了患者的依从性，减少了每日服药的负担，而且其高效的预防效果也为控制艾滋病的传播提供了有力的武器。
随着 lenacapavir 上市的临近，我们期待着它能够为艾滋病患者和高风险人群带来更多的福祉，为全球抗击艾滋病的事业做出更大的贡献。
