Seladelpar 已获得 FDA 的突破性疗法认定，它是唯一一种强效、选择性、口服的 PPARδ 激动剂。其 3 期试验结果显示，与进展风险和 PBC 相关瘙痒相关的胆汁淤积标志物有统计学显著改善。
二、价格现状
目前，
Seladelpar 只有原研药，由美国制药公司 Gilead Sciences 研发生产。价格比较高，具体价格尚不明确。而且，Seladelpar 还没有在中国上市，无法直接在国内购买到，国内价格也同样不明确。
三、卓越疗效
在一项随机对照试验中，对 UDCA 临床反应不足的 PBC 患者随机接受 Seladelpar 或安慰剂治疗 12 个月。结果令人振奋，接受 Seladelpar 治疗的患者碱性磷酸酶正常化和生化反应更高，瘙痒显著减少。研究表明，Seladelpar 可有效治疗对 UDCA 疗法无反应的 PBC 患者。与奥贝胆酸相比，使用 Seladelpar 后，基线时中度至重度瘙痒患者的瘙痒明显减少。然而，仍有一部分患者对 Seladelpar 反应不足，可能需要联合疗法。
四、用法用量与注意事项
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推荐剂量和给药：Seladelpar 的推荐剂量为 10mg，每日一次。可随餐或不随餐服用。
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胆汁酸螯合剂的给药调整：至少在服用胆汁酸螯合剂 4 小时前或 4 小时后服用 Seladelpar，或在尽可能长的时间间隔内服用。
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用药过量：过量服用 Seladelpar 没有特定的治疗方法。在适当的情况下，对患者进行一般支持性护理。如有需要，可通过呕吐或洗胃来消除未吸收的药物。
同时，需要注意的是，接受
Seladelpar 治疗的患者中有 4% 发生骨折。因此，在考虑使用该药物治疗时，必须充分考虑患者的骨折风险，并根据当前的治疗标准监测骨健康。
虽然 Seladelpar 的原研药价格较高且仿制药尚未出现，但它的出现为许多患者带来了新的希望。让我们共同期待未来医药领域的不断发展，为患者带来更多更好的治疗选择。
