非小细胞肺癌（NSCLC）作为常见的肺癌类型，给患者带来了巨大的痛苦和挑战。其症状多样，包括胸痛、咳嗽、痰中带血、呼吸困难等，早期诊治对患者的生存至关重要。
2017 年 5 月，美国 FDA 批准色瑞替尼（Ceritinib）用于治疗经检测为间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的转移性非小细胞肺癌患者。2018 年 4 月，更是批准其用于一线治疗。2020 年 5 月，色瑞替尼也获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于一线治疗局部晚期和晚期 ALK 阳性非小细胞肺癌患者，为国内患者带来新希望。
色瑞替尼作为第二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物，是高效的抗肿瘤激酶抑制剂。它通过特异性抑制 ALK 的活性，阻断致癌融合蛋白的表达，有效遏制癌细胞生长和扩散。对于克唑替尼耐药或不耐受的患者，色瑞替尼优势显著。
这一批准基于 ASCEND-4 研究。该研究是一项随机、多中心、开放标签、阳性对照试验，招募了 376 名 3B 期至 4 期未经治疗的 ALK 阳性 NSCLC 患者，对比色瑞替尼单药与铂类+培美曲塞的疗效。结果显示，患者使用色瑞替尼的无进展生存期（PFS）达 16.6 个月，而化疗仅为 8.1 个月，在无进展生存期方面有显著且具临床意义的改善。
在安全性方面，色瑞替尼表现较好。常见不良事件如腹泻、恶心、呕吐和谷丙转氨酶升高等，多为轻至中度，通过适当的剂量调整和管理可有效控制。
色瑞替尼作为 ALK 阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗方案在全球推广，不仅造福更多患者，也推动着肺癌治疗领域的发展与创新。相信未来，肺癌患者将拥有更多优质治疗选择，实现更高的生存率和更优的生活质量。
